理濤 血管支架脈動疲勞試驗(yàn)系統(tǒng) YY/T 0663.2 -2016 技術(shù)參數(shù)

技術(shù)參數(shù)：

1. 控制系統(tǒng)：PLC帶PC電腦；

2. 水泵：無級變速流量控制；

3. 接頭：不同血管不同接頭，快插接頭，304材料制作；

4. 轉(zhuǎn)盤：測試角度360度旋轉(zhuǎn)；

5. 血管距離：可任意調(diào)節(jié)；

6. 恒溫槽溫度范圍：0-99度可任意設(shè)置溫度，容量：15L;

7. 外殼：304不銹鋼制作，表面噴塑；

8. 支架直徑范圍：2.5-40mm，模擬血管數(shù)目：3-6；

9. 脈頻率：0-50Hz；

10. 溫度：應(yīng)控制在37℃±2℃。如果使用其他的溫度應(yīng)說明所選擇的溫度是Z惡劣情況或相當(dāng)情況，要求溫度在整個(gè)測試過程中保持穩(wěn)定。

11. 實(shí)際的溫度和精度應(yīng)由具有資質(zhì)的使用者記錄。

12. 溶液——測試溶液應(yīng)是磷酸鹽緩沖溶液或相同作用的溶液，如果在其他環(huán)境下進(jìn)行測試應(yīng)給出說明和理由。

13. 生理壓力——預(yù)期血管中的壓力變化。評價(jià)冠狀動脈支架脈動疲勞的壓力范圍一般建議為80mmHg～160 mmHg。

14. 生理脈動頻率-—針對該測試方法，確定為1.2Hz 或每分鐘72次心跳。

15. 微生物的生長會影響對測試后支架表面特性的評價(jià)。可以使用生物抑制劑抑制微生物的生長，但這些抑制劑不能造成非預(yù)期的測試支架的降解或?qū)y試方案造成負(fù)面影響。

16. 當(dāng)模擬血管被安裝于疲勞機(jī)的初始位置后可以根據(jù)經(jīng)驗(yàn)來確定沒有安裝支架的模擬血管的內(nèi)徑。